Закон о маркировке лекарственных средств

Основные цели маркировки и мониторинга движения

Сейчас о наличии контрафактной продукции знают все – и контролирующие органы, и простые потребители. Упаковки внешне почти не отличаются или являются полной копией оригинала. Внутри – в лучшем случае безвредная целлюлоза с аскорбинкой. В худшем – набор химических элементов, который может ухудшить состояние человека, принимающего препарат.

Главная цель, которую преследует государство, создавая новую систему, — противодействие незаконному производству и продаже поддельных лекарств. Сюда входит мониторинг всего, что продается в аптеках, включая ввозимые из-за границы в Россию разновидности. Еще одна задача, которую сможет решить маркировка ЛС – стандартизация самой процедуры учета поставок и реализации. Считается, что это поможет контролировать и те средства, которые закупаются для бюджетного расходования.

Еще в январе 2017 года Правительство вынесло постановление, которое будет регулировать работу нововведений. Изначально эксперимент запустили в Москве и области, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде и Белгороде. Добровольно взяли на себя обязательство тестировать работу всего механизма крупные фармацевтические компании: «36.6», AstraZeneca, «Биокард» и другие. Несколько сотен аптек теперь продает в основном промаркированную продукцию.

Было выявлено, что механизм работоспособный, хоть и требует доработок. С помощью этого сервиса стало возможным выявить незаконную торговлю тем, что должно оказаться бесплатно в лечебном учреждении. Доступным станет и приложение для обычных покупателей. Приобретая любое лекарство, человек сможет отсканировать QR-код и проверить, легальна ли его продажа.

На первом звене всей цепочки проставляется QR-код, который впоследствии будет основным средством проверки подлинности. Это делается на заводе. При передаче дистрибьютору информация обновляется, также – при переходе на место продажи или в больницу. Отслеживается весь путь, вплоть до реализации покупателю или пациенту. Тогда код выходит из оборота.

С момента производства контролирующие органы могут видеть, где находится препарат и сколько у него до конца срока годности.

Эти два направления регулируют разные нормы законодательства, но связь между ними все равно прослеживается. Контролирующие органы имеют возможность делать запросы в ФНС, чтобы проверить, был ли факт продажи товара. Так можно выявить мошенничество и подлог, реализацию контрафактного лекарственного средства.

С чего начать переход в систему маркировки лекарственных средств. Регистрация в личном кабинете системы «Честный знак лекарства». Оборудование для маркировки.

Перечень медицинских изделий конкретизирован в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Эта продукция не включена в список товаров, подлежащих обязательной идентификации и отслеживанию в системе ЧЗ.

Для маркировки изделий медицинского назначения применяется другой принцип. На каждый товар необходимо наносить метку, которая подтверждает его качество и дает потребителю всю необходимую информацию о свойствах. При этом в общей системе мониторинга сведения о вводе в оборот, отгрузке и приемке этой продукции не отображаются.

Порядок маркировки регламентирован решениями Совета ЕАЭС №26, 27 и 30, а также Стандартом РФ ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.

Идентификатор медизделий должен содержать в себе следующие данные:

  • место производства: название предприятия, страна и адрес;
  • назначение товара;
  • серийный номер препарата и партии;
  • срок годности;
  • особенности хранения и эксплуатации.

Идентификацию необходимо наносить на каждую товарную единицу. Если нет возможности промаркировать сам предмет, можно нанести специальный знак на упаковку.

Отслеживание медицинских изделий в сервисе Честный ЗНАК позволила бы контролировать их движение на каждом этапе товаропроводящей цепи, от выпуска до продажи конечному потребителю. Представители Росздравнадзора заявили, что рассматривают возможность проведения эксперимента по маркировке медизделий. Но никаких нормативных документов по этому вопросу еще не принято.

Из всех медицинских товаров требования по маркировке распространяются только на лекарственные препараты. Эксперимент по идентификации медикаментов начался еще в 2017 году. Изначально функции оператора системы выполняла Федеральная налоговая служба. С 1 ноября 2018 года все полномочия по отслеживанию лекарственных средств перешли ЦРПТ.

1 октября 2019 года действует обязательная маркировка препаратов из списка высокозатратных нозологий (ВЗН). В перечень ВЗН входят 12 лекарств для лечения гемофилии, рассеянного склероза, болезни Гоше, муковисцидоза и т.д.

Подготовка к работе с маркированной продукцией началась еще 1.06.2019 г. С этого дня участники оборота ВЗН активно регистрировались в онлайн-сервисе ЧЗ и адаптировали свои бизнес-процессы под новые требования.

Уже более месяца препараты успешно маркируются и отслеживаются на всей территории России. С 1 января 2020 г. в системе мониторинга движения лекарств (ИС МДЛП) должны участвовать все представители отрасли:

  • отечественные и зарубежные производители медикаментов;
  • дистрибьюторы;
  • аптеки;
  • мед.учреждения: больницы, частные клиники, санатории, реабилитационные центры и т.д.

Требования к маркировке медицинских изделий в России будут действовать в отношении всех лекарственных препаратов без исключения. Но некоторые участники фармрынка заявили о своей неготовности подключиться к ИС МДЛП к началу следующего года. Основные факторы, которые могут помешать планам, — это не до конца налаженные механизмы по нанесению средств идентификации и отсутствие четкого алгоритма обмена данными.

Для маркировки медикаментов был выбран самый простой и экономичный в производстве штрихкод DataMatrix. Идентификатор наносится на вторичную (потребительскую упаковку), а если ее нет — на первичную (то есть на саму пластину с таблетками или пузырек).

Код содержит в себе зашифрованные сведения о препарате: производитель, дату выпуска, срок годности, условия хранения и др. Один из элементов, на основе которых формируется идентификатор, — это глобальный код торговой единицы GTIN. Этот код выдает организация GS1 Russia по запросу производителя, и уже после его выдачи оператор-ЦРПТ генерирует DataMatrix.

Упаковки без марок, выпущенные до начала обязательной маркировки, можно продавать до окончания срока годности лекарства без нанесения идентификации.

Принцип мониторинга медикаментов заключается в том, что все участники отрасли должны отчитываться оператору о каждой операции с товаром: выпуск, ввоз из-за границы, отбор образцов, отгрузка на склад, списание, перемаркировка и др. Каждое движение лекарства от производителя до покупателя должно быть отображено в единой цифровой платформе.

В первую очередь, для создания личного кабинета руководителю организации (или ИП) необходимо обзавестись усиленной электронной подписью (УЭЦП). При этом для регистрации в ЧЗ допускаются только квалифицированные подписи (КЭЦП). Если ранее вы не пользовались УЭЦП, ее можно оформить в любом удостоверяющем центре (УЦ), аккредитованном Минкомсвязи.

ПОДРОБНОСТИ:   Можно ли оформить инвалидность сразу после инсульта?

Перед регистрацией убедитесь, что ваш ПК соответствует требованиям системы:

  • ОС Windows (не ниже 7-й версии) или MacOS (не ниже 10.8);
  • браузер Opera, Crome, Mozilla, Internet Explorer или Сафари.

Реализация функций УЭЦП возможна только при наличии криптопровайдера: КриптоПро CSP не ниже 4.0 или встроенный криптопровайдер на USB-носителе Рутокен 2.0.

Поскольку пользователям придется визировать файлы через сторонний веб-сервис Честный ЗНАК, потребуется специальный плагин, который обеспечит корректную работу ЭЦП в интернете. Самые популярные программы: CryptoPro Browser plug-in и Рутокен Плагин.

Регистрация в системе маркировки для фармотрасли предполагает более сложный порядок, чем для других товарных категорий.

Чтобы стать участником маркировки медицинских изделий (лекарств) в 2019 году, необходимо соответствовать требованиям:

  • лицензия на выпуск медикаментов (для производителей) или на фармацевтическую деятельность (аптекам, дистрибьюторам и мед.учреждениям);
  • регистрация в качестве держателя удостоверения препарата (для производителей);
  • положительный ответ Росздравнадзора по результатам рассмотрения предоставленных документов (для всех участников).

Изделия медицинского назначения еще не включены в список товаров, подлежащих обязательной идентификации в системе ЧЗ. Но к 2024 году к единой системе мониторинга планируется подключить все потребительские товары. Это значит, что маркировка медицинских изделий уже не за горами.

Алгоритм взаимодействия участников рынка и оператора-ЦРПТ стандартный для всех товарных категорий. Рассмотрим его на примере лекарственных препаратов.

Изготовители заказывают и получают идентификаторы с помощью регистратора эмиссии (РЭ) и системы управления заказами (СУЗ).

РЭ — это программно-аппаратное средство для безопасной передачи сгенерированных штрихкодов от ЦРПТ к производителю. Также через РЭ участник передает оператору информацию о промаркированной продукции. Оборудование предоставляется фармкомпаниям на безвозмездной основе за счет оператора. Его можно установить на производстве или в ЦОДе ЦРПТ с удаленным доступом. Для получения регистратора необходимо подать заявку в ЧЗ и заключить договор временного пользования.

Для печати этикеток рекомендуется выбирать термо- или термотрансферный принтер. Термопечать более выгодна по цене, а термотрансферная обладает повышенной стойкостью к износу и подходит для товаров с длительным сроком хранения.

Чтобы ввести лекарства в оборот, производитель выполняет следующие процедуры:

  • сгенерировать серийные номера для потребительских пачек;
  • запросить в ЧЗ штрихкоды DataMatrix через СУЗ;
  • зафиксировать получение идентификационных знаков в МДЛП;
  • расфасовать препараты по вторичным упаковкам;
  • выпустить товары в оборот и отчитаться оператору в системе;
  • отправить данные о лекарстве в сервис Росздравнадзора АИС «Контроль качества»;
  • отчитаться оператору о вводе промаркированных изделий в оборот.

Электронный обмен информацией может быть реализован двумя способами:

  • самостоятельно через учетную запись ЦРПТ;
  • в автоматическом режиме через API.

Второй вариант удобен при большим объемах передаваемой информации. Подключение через API позволяет отправлять сведения в ЧЗ напрямую из товароучетной программы. Чтобы апробировать систему информационного обмена до перехода на обязательную маркировку, зарегистрируйтесь в тестовом контуре «Песочница» и запросите у оператора «пробные» коды.

На фармпредприятиях устанавливают маркировочно-упаковочные машины для нанесения идентификации на упаковки с лекарствами. Модуль сериализации наносит код DataMatrix на вторичную упаковку и отбраковывает некорректно промаркированный товар. Подача вторичной упаковки в модуль осуществляется автоматически (с картонажной машины) или вручную. Оператор контролирует процедуру с помощью сенсорной панели аппарата.

Модули автоматического нанесения этикетки на потребительскую пачку позволяют добиться максимальной скорости маркировки. Этот модуль пролистывает плоские картонные упаковки в развернутом виде и наклеивает на них идентификатор.

Система маркировки медицинских изделий определяет перечень операций для каждого участника рынка:

  • Логистические организации и дистрибьюторы передают в ЧЗ сведения о препаратах, полученных от поставщика и проданных в аптеку.
  • Аптеки регистрируют операции по приемке товара от поставщика, а через ОФД отправляют данные о выбытии препаратов.
  • Медицинские учреждения отчитываются о выбытии медикаментов.

Больницы, частные клиники и другие организации здравоохранения должны фиксировать в ИС МДЛП:

  • приемку лекарств;
  • перемещение между отделениями;
  • временное выбытие из оборота и т.д.

Мониторинг и онлайн-кассы – есть ли взаимосвязь

Закон о маркировке лекарственных средств

Большая часть норм вступает в силу с началом января 2020 года. У принимающих участие в этом действии будет время, чтобы подготовиться и начать масштабные изменения. Среди них сразу несколько государственных структур. Им предстоит разработать и ввести нормы, штрафы и обязательства для сторон. Кто это будет:

  • Минфин;
  • Минздрав;
  • Минпромторг;
  • ФНС;
  • ФТС;
  • Росздравнадзор.

Но это не единственные заинтересованные лица, которые участвуют в создании и отладке проекта. Здесь все, кто производит, реализует и приобретает фармацевтические товары:

  • производители;
  • медицинские организации;
  • поликлиники и стационары;
  • компании оптовой торговли;
  • лица, осуществляющие ввоз средств из-за рубежа.
  • конечные потребители.

Сами медикаменты тоже можно считать полноценным участником проекта. В первую очередь власти стремятся провести маркировку лек. препаратов, которые серьезно влияют на общее состояние человека.

В основном это жизненно необходимые лекарства:

  • влияющие на злокачественные и доброкачественные новообразования;
  • из перечня ЖНВЛП;
  • для больных рассеянным склерозом, муковисцидозом и гемофилией;
  • для лечения высокозатратных нозологий.

Участники

Онлайн-касса ОФД кассовая программа товароучет

Регистратор выбытия

Аптека, которая продает лекарства

Аптека, которая выдает лекарства бесплатно по льготным рецептам

Аптечный пункт при больнице, который выдает лекарства в лечебных целях

Аптечный пункт при больнице, который продает лекарства

Медорганизации (больница, клиника, стоматология и отделение скорой помощи), которые оказывают платные медуслуги с применением ККТ и используют в этих услугах лекарства

ИП, который ведет меддеятельность

Ветеринарная клиника, которая оказывает услуги с применением лекарств

Этапы изменений

Внедрение эксперимента начинают на заводах-изготовителях. В информационную систему вносятся все данные по изготовленному препарату. Здесь проставляют двухмерную закодированную картинку. Так будет вбиваться информация:

  • идентификатор производства;
  • номер серии;
  • дата изготовления;
  • наименование и количество единиц;
  • срок годности.

Так выглядит работа по маркировке лекарственных препаратов через сайт ФНС в идеале. Но еще вносятся правки и разрабатываются дополнительные нормативы, поэтому могут появиться обновления. Компания Cleverence предлагает качественное и надежное оборудование, которое выполняет обновленные требования законодательства. Это техника, работать с которой будет несложно, не требует частого обслуживания.

Первые шаги

Система обязательной маркировки и мониторинга лекарственных препаратов уже работает, в 2020 последние новости ГИС говорят об успехе. Проставленный на упаковке при производстве код вносится в базу и дает информацию любому желающему. Так становится невозможным обман покупателя и торговля контрафактной продукцией.

ПОДРОБНОСТИ:   Штраф за просрочку замены водительского удостоверения

Закон о маркировке лекарственных средств

Медицинские товары – одна из самых опасных сфер, где подделки могут стоит жизни или серьезно усложнить ситуацию больного человека. Чтобы этого избежать, вводят контроль над производством и полным кругом движения от начала и до последних рук. Создатели надеются, что это поможет убрать из оборота плацебо и фальшивые пилюли.

Что такое маркировка лекарственных средств и зачем она нужна.

Обязательная маркировка для препаратов, которые назначают при заболеваниях из программы высокозатратных нозологий (п. 4, 7, 7.1, 12 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), введена с 01.10.2019. Речь идет о лекарствах для лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также для пациентов (Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1557):

  • с гемофилией;

  • с муковисцидозом;

  • с гипофизарным нанизмом;

  • с болезнью Гоше;

  • со злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;

  • с рассеянным склерозом.

Обязательная маркировка остальных лекарственных препаратов, введенных в гражданский оборот после 01.01.2020, в силу п. 7.1 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ (в редакции Федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ) должна была быть введена также с 01.01.2020.

Но Федеральным законом № 462-ФЗ названные правила скорректированы, и теперь маркировка лекарственных препаратов станет обязательной только с 01.07.2020.

На этот же срок отложено введение штрафных санкций для фармпроизводителей и аптечных организаций за нарушения правил оборота маркированными лекарственными препаратами, предусмотренных ст. 6.3 КоАП РФ (п. 11 ст. 67 Закона № 61-ФЗ).

Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение), дополнено рядом норм, определяющих порядок регистрации субъекта обращения лекарственных средств в системе мониторинга.

Закон о маркировке лекарственных средств

В частности, Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 предусмотрена обязанность таких субъектов зарегистрироваться в системе мониторинга в период с 01.01.2020 до 29.02.2020 (включительно). При этом оговорено, что регистрация субъекта в данной системе по истечении указанного периода будет осуществляться в течение 7 календарных дней со дня возникновения у него необходимости осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных препаратов при наличии права осуществлять такую деятельность (п. 1(1) Положения).

Также установлено, что субъект обращения лекарственных средств не позднее 21 календарного дня со дня своей регистрации в системе мониторинга должен обеспечить готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с системой мониторинга и направить оператору этой системы заявку на тестирование оборудования. Такое тестирование осуществляется в течение следующих двух календарных месяцев (п. 1(1) Положения).

С 01.07.2020 аптеки обязаны вносить в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Это тоже прописано в п. 1(1) Положения.

С 2020 года применяется новая редакция ст. 346.27 НК РФ, согласно которой реализация товаров, подлежащих обязательной маркировке (абз. 12), не относится к розничной торговле для целей уплаты ЕНВД. Поэтому в связи с введением обязательной маркировки лекарственных препаратов аптеки утратят право на применение «вмененки».

Предполагалось, что аптеки, зарегистрированные в качестве плательщиков ЕНВД, утратят право на применение названного спецрежима с 01.01.2020. Но лекарственные препараты в общем случае станут маркированными товарами лишь с июля текущего года (в силу Федерального закона № 462-ФЗ), соответственно, передвинулся и срок для ввода запрета на применение аптеками «вмененки» по розничной продаже лекарственных препаратов.

Таким образом, получается, что с 01.07.2020 в отношении деятельности по реализации товаров, относящейся к розничной торговле, в целях гл. 26.3 НК РФ аптека по-прежнему вправе уплачивать ЕНВД, а в отношении деятельности по реализации лекарственных препаратов, не признаваемой розничной торговлей, она должна применять ОСНО или УСНО (см.

также письма Минфина России от 11.12.2019 № 03-11-11/96823, 03-11-11/96828). Однако с учетом того, что при совмещении режимов налогообложения аптеке придется вести раздельный учет (этого требует п. 7 ст. 346.26 НК РФ), имеет ли смысл оставлять на «вмененке» розничную продажу немаркированных товаров?

Маркировка лекарств — это электронная система учета лекарственных препаратов, позволяющая контролировать их движение по всей территории Российской Федерации. У промаркированных лекарств на упаковке есть специальный код, внесенный в электронный реестр. Наличие таких кодов на подлинниках медикаментов позволяет государству:

  1. Изымать из оборота контрафакт и фальсификаты в любой момент как на складах, так и на прилавках аптек. Одновременно с этим кодировка на подлинниках — профилактическая мера борьбы с контрафактом, аптеки и склады просто откажутся иметь дело с партией немаркированных медикаментов.
  2. Препятствовать повторному вбросу лекарственных средств, когда препарат списывается с баланса медицинского учреждения как использованный и продается на сторону.
  3. Остановить нелегальную реализацию препаратов, не подлежащих розничной торговле или требующих предметно-количественного учета.
  4. Проконтролировать адресную доставку средств, закупаемых за счет средств государственного бюджета для тех категорий граждан, которых обеспечивают лекарствами бесплатно или на льготных условиях.
  5. Проверить, насколько добросовестно соблюдают розничные сети торговли ограничения по высоте цен на позиции из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Маркировка лекарственных препаратов 2019 поможет государству и предприятиям фармацевтического бизнеса контролировать запас лекарств, в том числе и стратегический, по регионам. Это означает, что любой дефицит будет устранен до его возникновения.

Потребители благодаря маркировочным кодам смогут убедиться в подлинности лекарства. Для этого достаточно просканировать код на упаковке смартфоном или планшетом.

Переход на обязательную кодировку состоится в январе 2020 года. В 2019 году осуществляются подготовительные работы:

  1. Начата регистрация организаций по реализации аптечных препаратов, медицинских учреждений, использующих лекарства. Эта регистрация обязательна для тех, кто реализует лекарства из перечня препаратов для лечения высокозатратных нозологий. Остальные аптеки и медицинские учреждения проходят регистрацию добровольно. Начата с 1 июля 2019 года.
  2. Наличие такой регистрации стало обязательным для работы с препаратами, лечащими высокозатратные нозологии, с 1 октября. 2019 года.

С января 2020 года наличие маркировки лекарственных препаратов обязательно для всех медикаментов, выпущенных в этом году. Обязательна регистрация в системе для всех учреждений, занятых в транспортировке, хранении и продаже лекарственных средств.

До 2020 года закон о маркировке затрагивает дорогие лекарственные препараты, предназначенные для обязательного лечения высокозатратных нозологий. К таким болезням относятся муковисцидоз, гемофилия, гипофизарный нанизм, онкологические болезни, рассеянный склероз, болезнь Гоше, реабилитация после трансплантации органов.

ПОДРОБНОСТИ:   Анализ движения денежных средств (ДДС)

С 1 января 2020 года маркировкой должны снабжаться все медикаменты вне зависимости от их стоимости и назначения. Под маркировку в дополнение к медикаментам попадают:

  1. Сухие травы. Маркировка лекарственного растительного сырья нужна, потому что после покупки его используют в медицинских целях — для полосканий, ингаляций, приготовления отваров и настоек.
  2. Гомеопатические лекарства и биодобавки к пище. Их нельзя назвать лекарствами, но они реализуются преимущественно через аптечные пункты. Из-за высокой стоимости такие средства чаще всего фальсифицируют, что приводит к тяжелым последствиям.
  3. Медикаменты для ветеринарии.
  4. Перевязочный материал — бинты, пластыри, вата и т.д.
  5. Расходники для медицинского оборудования — шприцы, сменные насадки и т.д.

Маркировка предусматривает мониторинг передвижения лекарства на всех этапах между производственным цехом и потребителем. Каждая коробка или контейнер снабжены индивидуальным QR-кодом, в котором зашифрованы сведения о препарате.

По этим кодам прослеживается количество выпущенной продукции, а также информация об отправке лекарств продавцу. Во время приема лекарств от производителя продавец сканирует их. Сведения о поступлении груза оказываются в системе с максимальной задержкой 5 минут. Лекарство находится в системе до тех пор, пока не будет продано потребителю. После этого напротив кода появляется пометка о том, что он выбыл из оборота.

Обязательная маркировка лекарств предусматривается законом. За нарушение этого правила предусмотрена административная ответственность, которая в некоторых случаях может перейти в уголовную. Последняя наступает, если из-за реализации розничной сетью немаркированных лекарств нанесен ущерб жизни и здоровью потребителей.

Административная ответственность зависит от типа нарушения, степени вины физического или юридического лица. Статьей 15.12 КоАП РФ предусмотрены меры наказания для:

  1. Физических лиц. Это продавцы и управляющие розничных аптечных пунктов. Им за реализацию лекарств 2020 г. выпуска без маркировки грозит штраф от 2 до 4 тыс. руб.
  2. Индивидуальных предпринимателей. Им придется платить штраф не только за отсутствие маркировки, но и за неверное содержание кода. Штраф ограничен 5-10 тыс. руб.
  3. Юридических лиц. За ошибки в маркировке либо ее отсутствие с организаций взимают штраф от 50 до 100 тыс. руб.

При неоднократном нарушении требований к маркировке предприятие рискует лишиться лицензии на производство, использование либо продажу медикаментов. Получить ее повторно или восстановить в условиях российского рынка невозможно. Поэтому предприниматели, занимающиеся реализацией фальсификата, исчезнут с российского рынка к 2023 году.

Последние новости

Зачем вводить

Для мошенников всего мира рынок медицинских препаратов – один из наиболее привлекательных мест. По разным данным, от 2 до 10% продукции является поддельной. Вводя подобные новшества, государство стремиться прекратить поступление некачественных и фальсифицированных товаров в аптеки. Чтобы выявить и устранить риски, контролирующие органы прилагают немало усилий.

Любой желающий сможет проверить:

  • подлинность;
  • дату производства;
  • номер партии;
  • реальный срок годности;
  • производителя;
  • код.

Правительство сможет отследить уровень поступающих налогов. Исчезнет вторичный рынок – больницы перестанут списывать определенные наименования и отправлять их в аптеку для продажи. Станет видно, в каких поликлиниках не хватает лекарств. Кроме того, будет достигнута:

  • Возможность контролировать и регулировать рынок.
  • Безопасность населения – проведение профилактики недоброкачественных товаров.
  • Адресность доставки – отслеживание, куда реально поступают бюджетные бесплатные препараты.
  • Оценка запасов – контролирующий орган в любой момент сможет оценить, достаточно ли определенного активного действующего вещества для лечения эпидемиологической ситуации.

Каждый изготовитель увидит, какие виды продукции и где лучше продаются. Это поможет скорректировать производство бесплатно. В данный момент им приходится закупать подобную информацию. Благодаря проекту маркировки лекарственных средств, они смогут пересмотреть затраты на рекламу или вводить в нее другие наименования, а также снизить конечную стоимость лекарства. Также это приведет к:

  • сокращению издержек на логистику;
  • управлению запасами и резервами;
  • выявлению лидера продаж;
  • мониторингу ценообразования;
  • соответствию требованиям доставки на международные рынки.

Прекратится поставка фальсифицированной продукции и с истекающим сроком годности. Останется только качество и достоверность. Исчезнут те, кто продает без рецептов серьезные лекарства. Больницы не будут заставлять реализовывать незаконно списанные бесплатные товары.

Покупатели наиболее заинтересованы в том, чтобы вводилась новая схема. Они просто скачивают приложение для ИС маркировки лекарственных средств в МДЛП, осуществляют вход и регистрацию. А затем могут проверить любой препарат, который стоит на витрине, просто отсканировав его QR-код. Сразу высветится информация:

  • настоящий ли продукт;
  • реальное название;
  • когда и где его произвели;
  • завод-изготовитель;
  • дата производства;
  • срок годности.

Какие проблемы возникли

Процесс воплощения в жизнь проекта произвел несколько вопросов:

  • Как реализовать все за год, когда в других странах потребовалось десятилетие.
  • Чтобы проставить код, нужно модернизировать оборудование предприятий – могут подорожать все маркированные изделия.
  • Необходимо ставить считыватель в каждую аптеку и больницу – кто будет это оплачивать.
  • Покупать оборудование для печати QR придется в других странах – у нас аналогов пока нет.

Как присоединиться

Чтобы стать участником системы маркировки лекарственных средств, следует создать личный кабинет и получить новую версию программного обеспечения. Поговорим подробнее.

Чтобы принять участие, предстоит сначала приобрести электронную подпись. Если этот документ уже есть, то можно регистрироваться. Предстоит заполнить все данные:

  • вид пользователя;
  • электронная почта;
  • ИНН;
  • ФИО;
  • Выбрать сертификат.

Потребуется специальная программа для правильного функционирования всего механизма, но она бесплатная.

Необходим также специальный сканер. Если уже есть один, но он может только сканировать обычные штрихкоды, то придется приобрести новый. Желательно иметь дополнительный считыватель в зале, но по законопроекту это необязательно. У открывающейся организации должен быть компьютер или ККТ. Если есть онлайн-касса, то дополнительно приобретать ничего не придется.

Обновить ПО

Установленная программа по учету товарных остатков обязана синхронизироваться со специальным обеспечением. Интернет желательно иметь стабильный – каждая операция с препаратами будет в ней отображаться и отправляться в контролирующие органы.

С момента начала участия в программе продать коробочку с лекарственным средством можно будет только после ее сканирования. Данные попадут в ИС, появится информация, что продукция продана клиенту.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Интересное рядом
Adblock detector